ВЕТЕРИНАРНІ ВНУТРІШНЬОМАТКОВІ ПРЕПАРАТИ

Ветеринарні внутрішньоматкові препарати (Рrаepаrаtiones intrа-uterinаe аd usum veterinаrium) — рідкі, м’які або тверді ЛП, призначені для прямого введення в матку, зазвичай для отримання місцевої дії, що містять один або більше АФІ у відповідній основі. До них відносять таблетки, капсули, розчини, емульсії та суспензії, концентрати для розчинів, таблетки для розчинів та суспензій, м’які препарати, піни, палички. При їх виготовленні має бути доведена можливість уведення додаткового антимікробного консерванта. У процесі виробництва, пакування та зберігання цих ЛП повинна гарантуватися мікробна чистота (готуються в асептичних умовах). Стерильні внутрішньоматкові препарати підлягають випробуванням на стерильність. Внутрішьоматкові таблетки — тверді ЛП, для введення яких може бути використаний відповідний аплікатор. Таблетки, за винятком тих, що призначені для тривалої місцевої дії, мають відповідати випробовуванню на розпадання, подібно до супозиторіїв та песаріїв (протягом 30 хв). Таблетки у вигляді твердих дозованих піноутворювальних паличок застосовують при лікуванні ендометриту у великої рогатої худоби, де як піноутворювачі використовуються кислоти, карбонати чи гідрокарбонати, що швидко реагують у вологому середовищі порожнини матки з виділенням вуглекислого газу. Внутрішньоматкові капсули — тверді однодозові ЛП, які від м’яких капсул відрізняються тільки за формою (зазвичай мають овальну) та розмірами. Вводяться в матку за допомогою спеціального аплікатора. Внутрішньоматкові розчини, суспензії та емульсії; концентрати для внутрішньоматкових розчинів — рідкі ЛП, які можуть містити АФІ та допоміжні речовини для регулювання в’язкості та pH препаратів, підвищення розчинності або стабілізації АФІ. Такі речовини у використаних концентраціях не повинні виявляти місцево-подразливу дію. У внутрішньоматкових емульсіях можливе розділення фаз, яке зникає при збовтуванні, а в суспензіях допускається наявність осаду, який зникає при збовтуванні. Концентрати для внутрішньоматкових розчинів використовуються після розбавлення. Таблетки для приготування внутрішньоматкових розчинів та суспензій — однодозові ЛП, що розчиняються або розпадаються у воді протягом 3 хв і відповідають вимогам щодо таблеток. Вони можуть містити допоміжні речовини, що поліпшують розчинення чи диспергування або запобігають коагуляції розчину. Після розчинення або диспергування вони повинні відповідати вимогам для внутрішньоматкових розчинів або суспензій. М’які ЛП для внутрішньоматкового застосування (мазі, креми, гелі) повинні відповідати вимогам до м’яких ЛП для дерматологічного застосування. Випускаються у контейнерах із додаванням пристрою для застосування. Внутрішньоматкові піни містяться в багатодозових контейнерах із пристроєм для введення в матку. Внутрішньоматкові палички при контакті з фізіологічними рідинами утворюють піну. На етикетках препаратів державною мовою має бути зазначений метод застосування ЛП, а також умови і термін зберігання.

Літ.: ДФУ, доп. 3. — К., 2009.


Інші статті автора