ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ (ДСЛЗКН) У ЧЕРНІВЕЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ (ДСЛЗКН) У ЧЕРНІВЕЦЬКІЙ ОБЛАСТІ — орган державної влади, що здійснює державний контроль якості ліків на території Чернівецької області та безпосередньо підпорядковується Державній служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

ДСЛЗКН (утворена шляхом злиття Державної служби з лікарських засобів та Державної служби з контролю за наркотиками) у Чернівецькій області розпочала свою діяльність як незалежний орган з 03.03.1997 р. на базі лабораторії з організаційно-фармацевтичним відділом згідно з розпорядженням Чернівецької облдержадміністрації від 01.03.1997 № 132-р. відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 12.05.1997 № 447 та Наказу МОЗ України від 06.08.1997 № 245 «Про державний контроль якості лікарських засобів». З 2008 р. ДСЛЗКН очолює головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів у Чернівецькій області Оксана Іванівна Мельничук, провізор-організатор вищої категорії.

Основним завданням ДСЛЗКН є здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо якості ліків, медичної техніки і виробів медичного призначення, що перебувають в обігу. У структурі обласної ДСЛЗКН функціонує акредитована лабораторія з контролю якості ЛП, яка забезпечена необхідним сучасним устаткуванням.

З 2011 р. функціонує сучасне програмне забезпечення ЄАС «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів та медичних приладів», що складається з кількох модулів: «Інспекційні перевірки з якості лікарських засобів», «Лабораторний контроль якості лікарських засобів» — це дозволяє державним інспекторам та працівникам лабораторії оперативно отримувати інформацію про проведену роботу з державного контролю якості лікарських засобів у суб’єктів господарювання та надавати її в режимі реального часу до ДСЛЗКН України.
Обласною ДСЛЗКН розроблено та затверджено розпорядженням Чернівецької облдержадміністрації (2010) Програму запобігання ввезенню та розповсюдженню на території області неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих лікарських препаратів на 2010-2011 рр. Налагоджено співпрацю з Чернівецькою обласною митницею, УСБУ, правоохоронними органами, здійснюються погоджені заходи згідно з планом спільних заходів щодо боротьби з розповсюдженням неякісних ліків на території Чернівецької області. Важливим чинником забезпечення якості та боротьби з поширенням неякісних та фальсифікованих ліків є активна двостороння співпраця з усіма суб’єктами господарювання, оперативне опрацювання отриманих за допомогою швидкісного електронного зв’язку приписів та експрес-інформації при виявленні неякісних ліків.

Також обласна ДСЛЗКН отримала додаткові повноваження та розширила перелік можливостей для контролю за ситуацією на фармацевтичному ринку, їй були надані права здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі ліками. Регулярно проводиться моніторинг наявності та цін на протигрипозні ліки згідно з відповідними переліками.

ДСЛЗ у Чернівецькій області розташована за адресою: м. Чернівці, вул. Головна, 29, контактні телефони (0372) 52-22-60, 55-39-93, e-mail: bukinsp@cv.ukrpost.net.

О.І. Мельничук