ОРГАНОЛЕПТИЧНИЙ КОНТРОЛЬ

ОРГАНОЛЕПТИЧНИЙ КОНТРОЛЬ — обов’язковий вид контролю, що полягає в перевірці зовнішнього вигляду ЛП, у т.ч. якості закупорювання, його кольору, запаху, однорідності змішування, відсутності механічних домішок у рідких лікарських формах.

Запах визначається одразу після відкриття упаковки: 1) для порошків — випробуваний порошок розподіляється тонким шаром на годинниковому склі діаметром від 6 до 8 см; через 15 хв визначається запах або приходять до висновку про його відсутність; 2) для рідин — на відстані 4–6 см від відкритого кінця упаковки. Однорідність вмісту порошків перевіряють за вмістом діючої речовини в одиниці дозованого ЛП.

Однорідність мазей та супозиторіїв перевіряють за методикою визначення однорідності відповідно до вимог ДФУ.

Контроль ЛП із рідким дисперсним середовищем на механічні включення проводиться відповідно до вимог ДФУ.

ДФУ. — Х., 2001; «Настанова «Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптеки. СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2015»; «Настанова «Вимоги до виготовлення стерильних лікарських засобів в умовах аптеки. СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2015»; методичні рекомендації «Екстемпоральна рецептура (технологія, аналіз, застосування)» — Наказ МОЗ України від 01.07.2015 р. № 398.