ПРОДУКЦІЯ НЕРОЗФАСОВАНА

ПРОДУКЦІЯ НЕРОЗФАСОВАНА (продукція «ангро») — статус любої продукції, яка пройшла всі стадії технологічного процесу за винятком кінцевих стадій — фасовки та кінцевої упаковки. Термін «продукція «ангро» відповідає терміну «bulk product» НВП ВООЗ або GMP ЕС. Якщо продукція «ангро» призначена для постачання іншому підприємству-споживачу, то вона розглядається як готова продукція для підприємства-виробника й вихідна сировина або напівпродукт для підприємства-споживача. Якщо продукція «ангро» призначена для подальшого фасування на підприємстві-виробнику, то вона розглядається як проміжна продукція, що розфасована і потребує виконання подальших стадій технологічного процесу (фасування, пакування), щоб набути статусу готової продукції.

Производство лекарственных средств. Надлежащие правила и контроль качества (МВ 64У-1–97). — К., 1997.