ЦЕЛЮЛОЗА СИЛІКАТИЗОВАНА МІКРОКРИСТАЛІЧНА

ЦЕЛЮЛОЗА СИЛІКАТИЗОВАНА МІКРОКРИСТАЛІЧНА, Cellulose, Silicified Microcrystalline, син.: ProSolv — це суміш із двох компонентів: мікрокристалічної целюлози і колоїдного діоксиду кремнію, що містить 2% колоїдного діоксиду кремнію. Обидві речовини зазначені у вигляді окремих монографій в JP, PhEur і USP-NF. Ц.с.м. отримують шляхом спільного висушування суспензії часток мікрокристалічної целюлози і колоїдного діоксиду кремнію таким чином, що готовий висушений продукт містить 2% колоїдного діоксиду кремнію, фізично зв’язаного на поверхні й всередині часток мікрокристалічної целюлози. Має такі властивості: pH 5,0–7,5 (10% суспензії); щільність (bulk) — 0,31 г/cм3; щільність (установлена) — 0,39 г/cм3; щільність (істинна) — 1,58 г/cм3; Тпл — 260–270 °C; вологовміст становить <6%; гранулометричний склад — 20–200 мм; практично нерозчинна у воді, розбавлених кислотах та більшості органічних розчинників, компонент — мікрокристалічна целюлоза слаборозчинна у 5% розчині гідроксид натрію.

Ц.с.м. використовують у фармації як наповнювач у капсулах і таблетках, що характеризується більш високим ущільненням при вологій грануляції та прямому пресуванні порівняно із мікрокристалічною целюлозою. Ц.с.м. спеціально розроблена для вирішення втрати ущільнення, яке відбувається з мікрокристалічною целюлозою після вологої грануляції. Входить до списку рекомендованих до використання неактивних речовин (IIG) на сайті Управління з контролю за продовольчими продуктами і лікарськими засобами США (FDA). Ц.с.м. стабільна при зберіганні в добре закритих контейнерах у прохолодному сухому місці.

Подібні за властивостями: целюлоза мікрокристалічна, колоїдний діоксид кремнію.

General References European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) // European Pharmacopoeia — State of Work of International Harmonisation. Pharmeuropa 2009. — Vol. 21(1); Guo M., Augsburger L.L. Potential application of silicified microcrystalline cellulose in direct-fill formulations for capsule-filling machines //Pharm. Dev. Technol. — 2003. — Vol. 8; Habib S.Y. Is silicified wet-granulated microcrystalline cellulose better than original wet-granulated microcrystalline cellulose? // Pharm. Dev. Technol. — 1999. — Vol. 4(3); Health and Safety Executive. EH40/2005:Workplace Exposure Limits. — Sudbury: HSE Books, 2005 (updated 2007); Mužíková J., Nováková P. A study of the properties of compacts from silicified microcrystalline cellulose // Drug. Dev. Ind. Pharm. — 2007. — Vol. 33; Sherwood B.E. Silicified microcrystalline cellulose (SMCC): a new class of high functionality binders for direct compression // Pharm. Res. — 1996. — Vol. 13(9); Staniforth J.N. Pharmaceutical excipient having improved compressibility // US Patent 5,585,115, 1996.