ПЕРЕХРЕСНА КОНТАМІНАЦІЯ

ПЕРЕХРЕСНА КОНТАМІНАЦІЯ — забруднення вихідної сировини, матеріалів, напівпродукту, проміжної або готової продукції іншим видом вихідної сировини або продукції під час виробничого процесу. Виникає під час виробництва при неконтрольованому виділенні пилу, газів, парів, аерозолів із матеріалу і продуктів, що обробляються, із залишків цих агентів на обладнанні, при перенесенні комахами, що проникли в приміщення тощо. До найбільш небезпечних забруднювачів належать сильносенсибілізувальні речовини, біологічні препарати (гормони та інші), субстанції цитостатиків тощо. Найбільш небезпечна для препаратів для ін’єкцій, препаратів, що накладаються на відкриту рану, та тих, що призначають у високих дозах або протягом тривалого часу. П.к. ліків можна запобігти за допомогою відповідних технологічних або організаційних заходів згідно з правилами належної виробничої практики: сегрегація виробництва (виробництво у відокремлених зонах) або за принципом кампаній (з розподілом за часом) з наступним очищенням, використання під час технологічного процесу «закритих» систем, пристроїв (обладнання) повітряних шлюзів, використання захисного одягу, процедур очищення й деконтамінації та контролю їх ефективності тощо.

Надлежащая производственная практика лекарственных средств / Под ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой. — К., 1999.