МАГНІЙ-АЛЮМІНІЙ СИЛІКАТ

МАГНІЙ-АЛЮМІНІЙ СИЛІКАТ, Aluminii magnesii silicas (EurPh), Aluminium magnesium silicate (BP), Magnesium aluminum silicate (USP, CAS № 1327-43-1), Aluminum magnesium silicate (CAS № 12511-31-8); син.: Aluminosilicic acid, magnesium salt, aluminum magnesium silicate, Carrisorb, Gelsorb, Magnabite, magnesium alumino-silicate, magnesium aluminum silicate (colloidal), Neusilin, Pharmsorb, silicic acid, aluminium magnesium salt, Veegum — полімерний комплекс, до складу якого входять кремній діоксид (61,1%), магній оксид (13,7%), алюміній оксид (9,3%), титан оксид (0,1%), ферум оксид (0,9%), кальцій оксид (2,7%), натрій оксид (2,9%), калій оксид (0,3%), двоокис вуглецю (1,8%) та вода (7,2%). За просторовою будовою складається з трьох шарів восьмигранних решіток алюмінію та двох чотиригранних пластів кремнію. Алюміній може заміщуватися магнієм.

Європейська Фармакопея 2005 та Фармакопея США 23 характеризують М.-а.с. як суміш колоїдних часток монтморилоніту та сапоніту, звільнених від домішок піску та руди. Фармакопея США 23 виділяє чотири типи М.-а.с. залежно від їх в’язкості та співвідношення алюмінію та магнію (таблиця).

Таблиця. Типи М.-а.с. згідно з Фармакопеєю США

Тип М.-а.с. В’язкість, МПа∙с Вміст Al/вміст Mg
ІА 225–600 0,5–1,2
ІВ 150–450 0,5–1,2
ІС 800–2200 0,5–1,2
ІІА 100–300 1,4–2,8

Промислово М.-а.с. отримують з багатої на магній силікатної руди групи монтморилоніту. Технологічний цикл включає операції очищення руди, виділення колоїдної фракції речовини, висушування та додаткове подрібнення речовини для отримання фракцій з різним розміром часток.

М.-а.с. становить м’які та слизькі на дотик пластівці або мікронізований порошок не зовсім білого або кремувато-білого кольору, без запаху та смаку. Пластівці відрізняються за розміром (довжина 0,4–2,0 мм, ширина 0,3–1,0 мм, товщина 25–240 мкм) та формою (20–120 мкм у діаметрі). Розмір часток порошку становить 45–297 мкм; щільність — 2,0418 г/см3; вологість — 6,0–9,98%, рН 9,0–10,0 (5% суспензія). Практично нерозчинний у спирті етиловому, воді та органічних розчинниках. При змішуванні з водою набрякає та утворює прозору колоїдну суспензію 1–2% концентрації. При підвищенні концентрації (понад 3%) відмічають швидке зростання в’язкості, втрату прозорості, а самі суспензії характеризуються вираженою тиксотропністю. Концентрація гелеутворення становить ≈10%. Впливає на швидкість всмоктування та біодоступність лікарських речовин при одночасному застосуванні.

У фармацевтичній технології М.-а.с. використовується як допоміжна речовина при виробництві таблеток, мазей і кремів. Окремо або в комбінації з іншими допоміжними речовинами (ксантанова камедь) він виконує роль загущувача (2–10%), суспенгатора (0,5–2,5% у пероральних суспензіях; 1,0–10,0% у суспензіях для місцевого використання) та стабілізатора (1,0–5,0% у пероральних емульсіях; 2,0–5,0% в емульсіях для місцевого застосування). У складі таблеток М.-а.с. використовується як зв’язувальна речовина та розпушувач (у кількості 2,0–10,0%). Завдяки сорбційним властивостям М.-а.с. використовується як адсорбент (у кількості 10–50%). У формі гідрату входить до складу ЛП Гелюсил та Симальдрат, що випускаються у формі гранул, таблеток і суспензії, і забезпечує їх антацидну, обволікальну, адсорбційну та цитопротекторну дію.

М.-а.с. є нетоксичною та неподразнювальною речовиною при використанні в межах вищезазначених концентрацій. Стабільний при зберіганні у щільно закритих контейнерах, у сухому прохолодному місці.

Handbook of Pharmaceutical Excipiets / Edit by R.C. Rowe, P.J. Sheskey, S.C. Owen. — London-Chicago, 2006; Attama A.A., Chuku A.J., Muko K.N., Adikwu M.U. Effect of Veegum on the suspending properties of Mucuna gum // Boll. Chem. Farm. — 1997. — № 136.